工作職責:
1、負責設備設施確認、工藝清潔驗證、方法學(xué)驗證等方案的編制;
2、負責與使用部門(mén)、車(chē)間對接驗證工作開(kāi)展事宜,培訓確認/驗證方案,確定驗證活動(dòng)開(kāi)展時(shí)間及相關(guān)準備工作;
3、負責組織實(shí)施設備設施確認、工藝清潔驗證活動(dòng),整理驗證過(guò)程中的數據,并完成報告;
4、負責儀器管理、驗證耗材、驗證文件管理工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、機械自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟練使用office系列辦公軟件、AutoCAD制圖軟件;
3、具有一定的表達能力和組織協(xié)調能力;
4、具有較強的動(dòng)手操作能力。
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