|
工作職責：
1、注冊申報資料的整理、審查與提交；
2、與CDE溝通，進(jìn)行注冊問(wèn)題咨詢(xún)；
3、協(xié)助開(kāi)展注冊現場(chǎng)核查；
4、協(xié)助組織開(kāi)展項目管理，整合項目資源、跟進(jìn)項目進(jìn)度；
5、協(xié)助組織項目組與研發(fā)QA開(kāi)展項目節點(diǎn)驗收。
6、其他臨時(shí)安排事務(wù)
任職要求：
1、熟悉注冊相關(guān)法規與技術(shù)指導原則；
2、熟悉仿制藥開(kāi)發(fā)流程與套路；
3、2年以上藥物研發(fā)經(jīng)歷或藥品注冊經(jīng)歷；
4、良好的溝通能力和組織管理能力。
5、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
|