每年5-6月是濟川藥業(yè)質(zhì)量安全月,在今年的質(zhì)量安全工作會(huì )議上,濟川藥業(yè)提出了“責任護航、使命致遠”的工作要求,要求全體濟川人在質(zhì)量安全工作上盡責任、擔使命。
20年多年來(lái),濟川藥業(yè)從一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的地方企業(yè)快速成長(cháng)為全國制藥工業(yè)百強企業(yè)第34位,得益于企業(yè)始終秉持“品質(zhì)至上”質(zhì)量理念,通過(guò)藥材精選、工藝精制、設備精良,實(shí)施全面質(zhì)量管理,達到質(zhì)量零缺陷、安全零事故、生產(chǎn)零差錯“三零”管理目標。
藥材好,藥才好。中藥材質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。為了能從種植源頭上確保道地藥材質(zhì)量和產(chǎn)量,濟川藥業(yè)制定“定基源、定產(chǎn)地、定適宜采收季節、定產(chǎn)地加工、定期審查供應商”藥材質(zhì)量體系,從藥材鑒定、標準制定、流程管理等多方面嚴格把關(guān)。
濟川藥業(yè)與中國中醫科學(xué)院合作,利用最新的DNA物種鑒定技術(shù)開(kāi)發(fā)了相應的DNA條形碼檢測系統,實(shí)現物種鑒定的標準化,為選用道地藥材提供了技術(shù)標準和溯源保障。
以中成藥蒲地藍消炎口服液為例,主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩。經(jīng)中國中醫科學(xué)院鑒定,蒲地藍消炎口服液含有79種主要活性成分,其成果《蒲地藍消炎口服液化學(xué)成分鑒定及歸屬研究》被《中國中藥雜志》收錄。
今年新冠疫情期間,中國醫學(xué)科學(xué)院對感染新冠病毒動(dòng)物的研究表明,蒲地藍消炎口服液能有效抑制病毒、快速緩解癥狀、改善肺功能、抗炎效果明顯,能有效對抗H1N1,H7N9等病毒,為蒲地藍消炎口服液臨床應用提供了又一權威依據。
多年來(lái),濟川藥業(yè)始終堅信“質(zhì)量源于設計”,提出了“行業(yè)領(lǐng)先的車(chē)間規模、最高標準的工程質(zhì)量、信息智能化的生產(chǎn)設計、自動(dòng)化進(jìn)口的高精尖設備”的標準要求,不斷提高生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量。
1號液體樓作為江蘇省重大項目—“濟川藥業(yè)兒科新藥基地”中的重點(diǎn)建筑,是國內規模最大的中藥口服液智能化車(chē)間。公司引進(jìn)了一批國際先進(jìn)、國內一流的自動(dòng)化設備,在提取、滅菌、燈檢、包裝、倉儲等各個(gè)環(huán)節強化自動(dòng)化和智能化水平。全自動(dòng)洗、烘、灌聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),采用國際最領(lǐng)先的人機界面操作系統和全自動(dòng)在線(xiàn)監控,完成包裝容器的進(jìn)料、清洗、滅菌及藥液灌裝;從意大利引入最高處理速度450瓶/分的全自動(dòng)燈檢機,將像素提升11倍,極大地提高了檢測準確性;從德國引入全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn),包裝速度170盒/分鐘;通過(guò)機器人碼垛裝置,高架庫日均出入庫量3.5萬(wàn)件,最大可存儲成品28萬(wàn)件。工藝升級、技術(shù)優(yōu)化,以及自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)的引入,極大地提升了車(chē)間生產(chǎn)的標準化和現代化水平,為產(chǎn)品質(zhì)量保障奠定了堅實(shí)的基礎。
不忘奮斗初心,牢記發(fā)展使命。隨著(zhù)濟川藥業(yè)“兩個(gè)百年、兩個(gè)百億”雙百戰略的推進(jìn)實(shí)施,如何持續提高產(chǎn)品品質(zhì)、提升品牌形象,是質(zhì)量管理的新課題。濟川藥業(yè)將目光瞄向信息化和工業(yè)化的高層次的深度結合。
在大數據時(shí)代,數據就是財富,數據的集成和分析在質(zhì)量管理中發(fā)揮著(zhù)重要作用。濟川藥業(yè)深諳個(gè)中道理,將DCS(生產(chǎn)管理)與ERP進(jìn)行數據集成,實(shí)現自動(dòng)化智能設備與信息系統相融合,達到適時(shí)監控生產(chǎn)全過(guò)程,有效打破各單元、各設備、各車(chē)間、生產(chǎn)與管理之間的“信息孤島”,實(shí)現了數據集成、流通、共享一體化。
此外,為了讓客戶(hù)更便捷、精準地了解產(chǎn)品信息,公司建立了藥品電子監管碼追溯等平臺系統,實(shí)現信息化營(yíng)銷(xiāo)管理,提升管理效益和效能。
廿年磨一劍,從鑄劍到亮劍,濟川藥業(yè)榮獲了江蘇省質(zhì)量獎、全國質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)、藥品質(zhì)量誠信建設示范單位等,將質(zhì)量安全之“劍魂”融入企業(yè)品質(zhì)精神之內核,矢志捍衛藥品質(zhì)量安全。