藥品是關(guān)系人體健康安全的特殊商品，其使用有著(zhù)嚴格的規范要求。近日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”），對合理用藥提出要求，強調要加強重點(diǎn)監控藥品的使用管理。
重點(diǎn)監控藥品目錄是為了保證公立醫院藥品的合理使用，規范臨床用藥行為，維護患者的健康權益。2019年7月，國家衛健委發(fā)布了第一批重點(diǎn)監控目錄，名單共涉及20個(gè)藥品，均為超10億大品種，其中主要以神經(jīng)系統藥物為主，其中有12個(gè)為神經(jīng)/血管保護劑類(lèi)藥品。
2021年9月，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》，意味著(zhù)重點(diǎn)監控目錄走入規范化時(shí)代。通知明確，目錄更新調整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。與第一批重點(diǎn)監控藥品目錄相比，這次范圍有所擴大，納入的藥品多為臨床使用問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品，包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養藥物等。
而今年3月，國家藥事會(huì )的成立意味著(zhù)目錄調整工作正在加速推進(jìn)中。按照不短于3年的調整原則，新一批重點(diǎn)監控藥品目錄或將出爐。
本次“通知”要求，加強重點(diǎn)監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過(guò)血藥濃度監測、基因檢測等，識別用藥風(fēng)險，制定個(gè)體化用藥方案，優(yōu)化藥物品種選擇，精準確定用藥劑量。
值得一提的是，除國家層面發(fā)文以外，地方也在加強對重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的調整。據不完全統計，除國家衛健委發(fā)布的第一批重點(diǎn)監控目錄以外，省級、市級甚至醫療機構都對某些品種重點(diǎn)監控，涉及200多個(gè)藥品。
例如，福建省2022年2月發(fā)布了第三批醫保重點(diǎn)監控藥品目錄，涉及9個(gè)藥品，其中醫保重點(diǎn)關(guān)注藥品目錄，涉及21個(gè)，明確原第二批和第三批重點(diǎn)監控、重點(diǎn)關(guān)注清單藥品外，其他藥品不再執行重點(diǎn)監控和重點(diǎn)關(guān)注。
河北省8月份發(fā)文，明確加強重點(diǎn)藥品使用管理。要求采取綜合措施，將患者抗菌藥物使用率和住院患者抗菌藥物使用強度控制在合理范圍。同時(shí)，及時(shí)調整重點(diǎn)監控藥品目錄和抗菌藥物臨床應用分級管理目錄，加強重點(diǎn)監控藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理等。
對于藥企而言，重點(diǎn)監控對生存帶來(lái)大的挑戰。從納入頭批目錄的20個(gè)品種的銷(xiāo)售情況來(lái)看，2018年20個(gè)品種的市場(chǎng)規模約為475億元，進(jìn)入重點(diǎn)監控之后的2019年，其市場(chǎng)規模下滑到378.5億元，2020年更是加快降至109億元。
可以看出，藥品進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄后的銷(xiāo)售直接受到影響，特別是一些注射劑類(lèi)品種被重點(diǎn)監控并被調出醫保目錄后，銷(xiāo)售更是一瀉千里。不過(guò)，對于醫療機構而言，這類(lèi)調整工作有利于醫院用藥結構的合理化，將一些效果欠佳、缺乏臨床數據、安全性差的藥品調出，實(shí)現騰籠換鳥(niǎo)，也維護了患者的權益。
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