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中藥配方顆粒將統一編碼規則

發(fā)布時(shí)間:2022-09-21

近日,國家醫保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》?!锻ㄖ凤@示中藥配方顆粒編碼在現有中藥飲片編碼規則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規則制定,分為7個(gè)部分,共20位,通過(guò)大寫(xiě)英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。

1部分是中藥配方顆粒識別碼,第2部分是標準分類(lèi)碼,第3部分是功效分類(lèi)碼,第4部分是中藥配方顆粒名稱(chēng)碼,第5部分是道地藥材識別碼,第6部分是中藥配方顆粒規格包裝碼,第7部分是中藥配方顆粒企業(yè)碼。具體為:

1部分:中藥配方顆粒標識碼,統一使用中藥飲片標識碼,用1位大寫(xiě)英文字母“T”表示(類(lèi)似西藥X、中藥Z的類(lèi)別標識)。

2部分:中藥配方顆粒標準分類(lèi)碼,共2位數字,用于區分中藥配方顆粒執行國家藥品標準和地方藥品標準。用“00”表示中藥配方顆粒執行國家藥品標準;用國家標準行政區劃代碼前兩位表示中藥配方顆粒執行地方標準,如“11”表示中藥配方顆粒執行北京標準。

3部分:功效分類(lèi)碼,共2位數字,參照同基源的中藥飲片主要功能大類(lèi)劃分。

4部分:中藥配方顆粒名稱(chēng)碼,共5位數字。第1位數字采用固定值“3”表示中藥配方顆粒,第25位數字與同基源中藥飲片保持一致。中藥配方顆粒名稱(chēng)不一致但基源一致的,賦相同的名稱(chēng)碼。

5部分:道地藥材標識碼,共1位數字。用“1”表示道地藥材;用“0”表示非道地藥材或藥材的道地產(chǎn)區尚未明確。是否為道地藥材按相關(guān)部門(mén)規定或推薦的標準名錄等確定。

6部分:中藥配方顆粒規格包裝碼,共4位數字,由規格碼和包裝規格碼2部分組成。

中藥配方顆粒規格為藥品監督管理部門(mén)批準的規格,規格碼用2位阿拉伯數字或大寫(xiě)英文字母表示。不同規格以流水依次賦碼。

中藥配方顆粒包裝規格為藥品企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)并在藥品監督管理部門(mén)備案公示的最小包裝規格,包裝規格碼用2位阿拉伯數字或大寫(xiě)英文字母表示。

7部分:中藥配方顆粒企業(yè)碼,共5位數字。直接為企業(yè)賦予唯一的企業(yè)代碼,由上市備案企業(yè)在系統內維護信息獲取企業(yè)代碼。

近年來(lái),國家大力鼓勵中醫藥發(fā)展。新冠肺炎疫情爆發(fā)期間,中醫藥更是發(fā)揮了重要作用,中醫藥行業(yè)邁入發(fā)展新周期。隨著(zhù)新藥典實(shí)施、用藥監管加強的背景下,做好標準化和研發(fā)才是中醫藥行業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng),發(fā)展壯大的關(guān)鍵。

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