7月18日,1類(lèi)創(chuàng )新藥濟可舒(通用名:瑪硒洛沙韋片)獲國家藥品監督管理局正式批準上市,適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。濟可舒是我國自主研發(fā)、具有全球自主知識產(chǎn)權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,全療程僅需1次用藥。濟可舒的獲批不僅標志著(zhù)我國抗流感藥物創(chuàng )新研發(fā)的重要突破,更賦予了濟可舒在全球市場(chǎng)的競爭力,為臨床治療提供了全新選擇。
濟可舒:抗擊流感,一劑可舒
作為靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑,濟可舒(通用名:瑪硒洛沙韋片)通過(guò)特異性抑制病毒mRNA的轉錄發(fā)揮抗病毒作用,直接干預病毒基因組復制的核心環(huán)節,臨床研究顯示其具有持久的抗病毒活性。
濟可舒的II/III期臨床試驗由復旦大學(xué)附屬華山醫院感染科主任張文宏教授、中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院急診科主任朱華棟教授等多位權威專(zhuān)家共同開(kāi)展,相關(guān)成果被感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》收錄,為臨床應用進(jìn)一步提供了科學(xué)支撐。
全療程1次用藥,效果持久:研究顯示濟可舒半衰期長(cháng),血漿暴露水平高,支持全療程1次用藥,無(wú)需根據體重調整劑量,用藥更便捷,持久呵護健康。
1天退熱,快速緩解流感癥狀:研究顯示服用濟可舒后,3小時(shí)即可達到峰值血藥濃度,起效迅速,1天內退熱,39.4小時(shí)所有流感癥狀顯著(zhù)改善,快速清流感病毒,縮短病程。
藥物不良反應少,用藥新選擇:研究還顯示濟可舒相關(guān)不良事件發(fā)生率低,通過(guò)非CYP酶代謝途徑,與其他藥物相互作用少,為患者提供新的用藥選擇。
此外,濟可舒的臨床研究對象均源于中國患者,臨床用藥依據更具針對性和適用性,契合國人體質(zhì)特點(diǎn),為抗擊流感提供“一劑可舒”的中國治療方案。
濟川藥業(yè):創(chuàng )新驅動(dòng),惠及患者
長(cháng)期以來(lái),濟川藥業(yè)緊跟患者用藥需求升級步伐,聚焦中長(cháng)期發(fā)展戰略,積極開(kāi)展中西醫領(lǐng)域的創(chuàng )新藥自主研發(fā),以商業(yè)拓展賦能外延式擴張,形成了自主創(chuàng )新和合作研發(fā)相結合的研發(fā)體系,致力于為患者提供多樣化的創(chuàng )新治療藥物。
濟川藥業(yè)與征祥醫藥于2023年圍繞濟可舒注冊、生產(chǎn)、推廣、渠道管理及商業(yè)銷(xiāo)售達成戰略合作,濟川藥業(yè)享有濟可舒在中國大陸地區的獨家推廣和銷(xiāo)售權益,提升濟可舒在臨床應用的可及性,以期為更多流感患者帶來(lái)更加新的差異化用藥選擇。
此次濟可舒的獲批上市,既是濟川藥業(yè)創(chuàng )新突破的又一里程碑,亦是其深耕健康領(lǐng)域的全新起點(diǎn)。未來(lái),濟川藥業(yè)將繼續以“共創(chuàng )幸福精彩的生命體驗”為愿景,加速創(chuàng )新成果轉化,持續推動(dòng)企業(yè)可持續發(fā)展,協(xié)力提升生命質(zhì)量與健康福祉,讓更多創(chuàng )新成果惠及患者!
參考文獻:
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[4] 征祥醫藥官微:征祥醫藥攜手濟川藥業(yè),加速推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化布局 [EB/OL].(2023-08-07 10:43:00).https://mp.weixin.qq.com/s/ewRGIl7-oQIIF8s0RmkHnA.