【成 份】:本品主要成份為利巴韋林。其化學(xué)名稱(chēng)為:1-β-D呋喃核糖-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
【性 狀】:本品為無(wú)色的澄清液體,撳壓手動(dòng)泵,藥液即呈霧狀噴出。
【功能主治】: 抗病毒藥。用于流行性感冒的預防和治療。
【適 應 癥】
抗病毒藥。用于流行性感冒的預防和治療。
【規 格】每瓶含利巴韋林400mg,每撳含利巴韋林3mg。
【用法用量】噴霧吸入,噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時(shí)一次,鼻腔一噴,咽喉1-2噴,或遵醫囑。
【不良反應】
本品毒性低,常見(jiàn)的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應有疲倦、頭痛、失眠(多見(jiàn)于用大劑量者),以及食欲減退、惡心等。
【禁 忌】對本品過(guò)敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
1. 致癌與致突變:動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現本品可誘發(fā)乳房、胰腺、腦垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。利巴韋林對倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少。但靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗并未發(fā)現藥物對胎仔的影響。
2. 有嚴重貧血者或對本品敏感者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
1. 孕婦不推薦應用本品。
2. 由于少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動(dòng)物均具毒性,因此乳母在用藥期間需暫時(shí)停止授乳,乳汁也應丟棄。由于母乳呼吸道病毒具自限性,故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年患者不推薦應用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用。因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過(guò)量】
大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理毒理】
體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(cháng)的作用。本品進(jìn)入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉移酶,從而引起細胞內鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白質(zhì)合成,抑制病毒的復制與傳播。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
可經(jīng)氣溶吸入,藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血清濃度。藥物能進(jìn)入紅細胞內,且蓄積量大;長(cháng)期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同期血漿濃度的67%。本品可通過(guò)胎盤(pán),也可進(jìn)入乳汁。在肝內代謝。主要經(jīng)腎臟排泄。
【貯 藏】密閉,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
【包 裝】聚乙烯瓶附定量手動(dòng)泵閥門(mén)包裝,每瓶16g。
【有 效 期】24個(gè)月
【執行標準】部頒標準二部第六冊
【批準文號】國藥準字H20059502