【成 份】：本品主要成份為雷貝拉唑鈉。
【性 狀】：本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。
【功能主治】：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。
【規 格】20mg （ 以C18H20N3NaO3S計 ）
【用法用量】
通常，推薦成人每次口服雷貝拉唑鈉腸溶片10mg，每日1次；根據病情也可每次口服本品20mg，每日1次。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍和反流性食管炎的療程不超過(guò)8周，十二指腸潰瘍的療程不超過(guò)6周。
注意：
對于病情嚴重及復發(fā)性、頑固性病例，建議每次口服本品20mg，每日1次（復發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外）。
【不良反應】
可能出現以下不良反應，應密切觀(guān)察，如發(fā)現異常，應停止用藥，并采取適當的措施。
1. 嚴重的不良反應
（1）休克（發(fā)生率未知）、速發(fā)過(guò)敏反應（發(fā)生率未知）。
（2）全血細胞減少（發(fā)生率未知）、粒細胞缺乏癥（發(fā)生率未知）、血小板減少（＜0.1%）、溶血性貧血（發(fā)生率未知）。
（3）暴發(fā)型肝炎（發(fā)生率未知）、肝功能障礙（0.1%～<5%）、黃疸（發(fā)生率未知）。
（4）間質(zhì)性肺炎（＜0.1%）：出現發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發(fā)音）等時(shí)，應立即停藥，進(jìn)行胸部X線(xiàn)等檢查，給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當處置。
（5）皮膚損害（發(fā)生率未知）：可能出現中毒性表皮壞死松解癥（Toxic Epidermal Necrolysis: TEN）、皮膚粘膜眼綜合征 （Stevens-Johnson 綜合征）、多形性紅斑等。
（6）急性腎功能障礙（發(fā)生率未知）、間質(zhì)性腎炎（發(fā)生率未知）：應注意進(jìn)行腎功能檢查（血尿素氮、肌酐等增加）。
（7）低鈉血癥（發(fā)生率未知）。
（8）橫紋肌溶解癥（發(fā)生率未知）：可能出現橫紋肌溶解癥，表現為肌痛、無(wú)力、肌酸磷酸激酶（CK）升高、血液或尿液中肌紅蛋白升高。
（9）視覺(jué)損害（發(fā)生頻率未知）。
（10）意識錯亂（發(fā)生頻率未知）：可能出現譫妄、行為異常、定向力障礙、幻覺(jué)、焦慮、易激惹、攻擊性等。
2. 其他不良反應
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0.1%～0.5%
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＜0.1%
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發(fā)生頻率未知
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過(guò)敏癥
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皮疹、瘙癢
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蕁麻疹
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血液
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白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、貧血
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紅細胞減少、中性粒細胞增多、淋巴細胞減少
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肝臟
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AST、ALT、堿性磷酸酶、
Y-谷氨酰轉移酶、乳酸脫氫酶升高
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總膽紅素升高
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循環(huán)系統
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血壓升高
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心悸
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消化系統
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便秘、腹瀉、腹脹、惡心、口腔黏膜炎
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腹痛、口苦、念珠菌病、胃部不適、口渴、食欲不振、胃腸脹氣
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舌炎、嘔吐、
顯微鏡下結腸炎
（膠原性結腸炎、淋巴細胞性結腸炎）
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精神神經(jīng)
系統
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頭痛
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頭暈、眩暈、嗜睡、四肢乏力、感覺(jué)減退、握力低下、口齒不清、定向力障礙
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譫妄、昏迷
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其它
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總膽固醇、甘油三酯、血尿 素氮升高，蛋白尿，血TSH
升高
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視覺(jué)模糊、浮腫，不適、發(fā)熱、脫發(fā)、麻木、CK升高
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閃視、關(guān)節痛、肌痛、高氨血癥、低鎂血癥、男性乳腺發(fā)育
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注：上表中的發(fā)生率包括上市后調查的結果。
3. 上市后監測到骨折、低鎂血癥、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉風(fēng)險，但發(fā)生率不詳。
【禁 忌】
1. 對本品任何成份有藥物過(guò)敏史的患者。
2. 正在服用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林的患者。
【貯 藏】遮光，密閉，25℃以下保存。
【包 裝】鋁塑包裝。7片/板×1板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執行標準】YBH12082022
【批準文號】國藥準字H20223845